為貫徹落實《中華人民共和國環境保護法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國水污染防治法》《中華人民共和國土壤污染防治法》等法律法規、《國務院辦公廳關于印發控制污染物排放許可制實施方案的通知》（國辦發〔2016〕81號）和《排污許可管理辦法（試行）》（環境保護部令第48號），完善排污許可技術支撐體系，指導和規范制藥工業—生物制品制造排污單位排污許可證申請與核發工作，制定本標準。